零售藥店自查報告

時間：2023-02-16 10:10:44 自查報告我要投稿

零售藥店自查報告(14篇)

　　在不斷進(jìn)步的時代，報告使用的次數(shù)愈發(fā)增長，我們在寫報告的時候要注意語言要準(zhǔn)確、簡潔。那么報告應(yīng)該怎么寫才合適呢？以下是小編幫大家整理的零售藥店自查報告，供大家參考借鑒，希望可以幫助到有需要的朋友。

零售藥店自查報告(14篇)

　　零售藥店自查報告篇1

　　元謀縣醫(yī)藥有限責(zé)任公司第八門市部，根據(jù)元謀縣醫(yī)保中心要求，結(jié)合年初《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對照量化考核標(biāo)準(zhǔn)，組織本店員工對上半年來履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

　　基本情況：我店經(jīng)營面積80平方米，實現(xiàn)銷售任務(wù) 9.80 萬元，其中醫(yī)保刷卡 2.7 萬元，目前經(jīng)營品種3000多種，經(jīng)營醫(yī)療器材 10 多種，保健品 20 多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人20xx年零售藥店自查報告匯總工作報告。

　　自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。優(yōu)點：(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《楚雄州城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)�；鹬Ц斗秶奈锲�;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標(biāo)價。

　　存在問題和薄弱環(huán)節(jié)：(1)電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng);(2)在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實際上機(jī)操作沒有很好落實到實外;(3)服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠;(4)對店內(nèi)設(shè)置的醫(yī)保宣傳欄，更換內(nèi)容不及時。

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：(1)加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的.法律法規(guī)知識、知法、守法;(2)提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用;(3)電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。(4)及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。

　　最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝!

　　零售藥店自查報告篇2

　　20xx年新都區(qū)藥品零售企業(yè)工作部署暨業(yè)務(wù)培訓(xùn)會議精神，要求我們抓緊開展自查自糾工作，對照國家《食品藥品監(jiān)督管理法》和CSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，回家我們認(rèn)真進(jìn)行了自查，結(jié)果如下：

　　一、警示顧客的牌子老化，失去了美觀，我們及時進(jìn)行了更改，現(xiàn)已更換了新的`警示牌。

　　二、整體藥店衛(wèi)生好，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈，比如各柜臺的下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底，當(dāng)場對營業(yè)員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后改正。

　　三、近效期藥品沒有及時關(guān)注，以致顧客看到時才發(fā)現(xiàn)問題，以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。

　　四、溫濕度記錄做得不夠規(guī)范，已進(jìn)行糾正。

　　五、電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄，沒能及時準(zhǔn)確無誤維護(hù)進(jìn)電腦系統(tǒng)，目前已進(jìn)行糾正。

　　總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了工作中存在這樣那樣的問題，我們一定以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我們店的經(jīng)營工作做得更好，讓顧客滿意，讓群眾真正吃上放心藥。

　　零售藥店自查報告篇3

　　我藥店于近期接到了菏澤市牡丹區(qū)人力資源和社會保障局關(guān)于對全市基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店進(jìn)行年度考核的通知。接到通知后我店領(lǐng)導(dǎo)高度重視，組織全體職工認(rèn)真學(xué)習(xí)了《菏澤市城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險定點零售藥店管理辦法》、《關(guān)于對全市基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機(jī)構(gòu)和零售藥店進(jìn)行年度考核的通知》（菏人社字【20xx】14號）、《菏澤市牡丹區(qū)基本醫(yī)療保險定點零售藥店服務(wù)協(xié)議書》等文件，并根據(jù)《通知》要求對我店20xx年度基本醫(yī)療保險相關(guān)工作進(jìn)行了全面自查，現(xiàn)將自查開展情況匯報如下：

　　藥店基本情況：按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話；《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》、《社保登記證》均在有效期內(nèi)；每季度按時報送“定點藥店服務(wù)自評情況表”；藥店共有店員3人，其中，從業(yè)藥師2人，營業(yè)員1人，均已簽訂勞動合同，按規(guī)定參加社會保險。

　　領(lǐng)導(dǎo)高度重視醫(yī)療保險工作，認(rèn)真貫徹與醫(yī)療保險經(jīng)辦機(jī)構(gòu)簽訂的.定點服務(wù)協(xié)議，并按照要求做好了相關(guān)工作：

　�。�1）嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)�？ㄋ⒖ü芾淼南嚓P(guān)規(guī)定；

　�。�2）認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)�；鹬Ц斗秶奈锲�；

　　（3）店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生；

　�。�4）店內(nèi)衛(wèi)生整潔，嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策，明碼標(biāo)價。

　　1在我店全體職工的共同努力下，我店醫(yī)療保險相關(guān)工作越來越完善正規(guī)，但還存在一些問題和薄弱環(huán)節(jié)：

　　（1）電腦技術(shù)使用掌握不夠熟練，特別是店內(nèi)近期新調(diào)入藥品品種目錄沒能及時準(zhǔn)確無誤地錄入電腦系統(tǒng)；

　�。�2）在政策執(zhí)行方面，店員對相關(guān)配套政策領(lǐng)會不全面，理解不到位，學(xué)習(xí)不夠深入具體，致使實際上機(jī)操作沒很好落實到實處；

　�。�3）服務(wù)質(zhì)量有待提高，尤其對剛進(jìn)店不久的新特藥品，保健品性能功效了解和推廣宣傳力度不夠；

　　（4）藥品陳列有序性稍有不足

　　針對以上存在問題，我們店的整改措施是：

　�。�1）加強(qiáng)學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，經(jīng)常組織好店員學(xué)習(xí)相關(guān)的法律法規(guī)知識、知法、守法；

　�。�2）提高服務(wù)質(zhì)量，熟悉藥品的性能，正確向顧客介紹醫(yī)保藥品的用法、用量及注意事項，更好地發(fā)揮參謀顧問作用；

　�。�3）電腦操作員要加快對電腦軟件的使用熟練操作訓(xùn)練。

　�。�4）及時并正確向參保人員宣傳醫(yī)保政策，全心全意為參保人員服務(wù)。

　　最后希望上級主管部門經(jīng)常給予我店工作指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝！

　　零售藥店自查報告篇4

　　上蔡縣鴻康醫(yī)保定點零售藥店，根據(jù)上蔡縣人勞局要求，結(jié)合年初《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》認(rèn)真對照量化考核標(biāo)準(zhǔn)，組織本店員工對全年來履行《定點零售藥店服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

　　基本情況：我店經(jīng)營面積40平方米，全年實現(xiàn)銷售任務(wù)萬元，其中醫(yī)保刷卡萬元，目前經(jīng)營品種3000多種，保健品多種，藥店共有店員2人，其中，從業(yè)藥師1人，藥師協(xié)理1人。

　　自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。

　　優(yōu)點：(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》及《上蔡城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療和療保險暫行規(guī)定》;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)保基金支付范圍的物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生;(4)藥品擺放有序，清潔衛(wèi)生，嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策，做到一價一簽，明碼標(biāo)價。

　　最后希望上級主管部門對我們藥店日常工作給予進(jìn)行監(jiān)督和指導(dǎo)，多提寶貴意見和建議。謝謝!

　　零售藥店自查報告篇5

　　對藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。形成藥學(xué)職業(yè)道德準(zhǔn)則。對藥學(xué)職業(yè)道德來說，首先要有不斷提供優(yōu)質(zhì)的各種藥品的觀念，以滿足人民群眾防病治病的需要。藥品是防病治病，與疾病斗爭的武器，有疾病就有醫(yī)學(xué)，有醫(yī)就有藥，否則防病治病又從何談起。藥學(xué)人員應(yīng)該從每個時期防病治病的`實際需要出發(fā)，全心全意的為廣大群眾服務(wù)。

　　藥品質(zhì)量問題重于泰山，是每個醫(yī)療機(jī)構(gòu)興衰榮辱的關(guān)健，也是患者最關(guān)心的問題，我們時時刻刻把藥品質(zhì)量問題放在第一位，在把握藥品購進(jìn)的貨源安全穩(wěn)定的同時，同樣重視藥品在使用中的各個環(huán)節(jié)，確保了患者用藥安全有效。在這里我們要感謝全體護(hù)士，她們嚴(yán)格把關(guān)，杜絕了外來藥品在本院使用，保證了患者用藥的及時安全，感謝她們對藥劑科工作的大力支持。

　　加強(qiáng)職業(yè)道德教育，糾正行業(yè)不正之風(fēng)。突出加強(qiáng)藥劑人員思想作風(fēng)、學(xué)風(fēng)、工作作風(fēng)和生活作風(fēng)的教育，深入開展理想信念教育、黨章和法紀(jì)教育、社會主義榮辱觀教育、廉潔自律教育，筑牢廉潔從政的思想道德基矗要進(jìn)一步表彰先進(jìn)典型，堅持正確導(dǎo)向，廣泛開展職業(yè)道德、社會公德和家庭美德教育，不斷增強(qiáng)全體人員廉潔意識，抵制不正之風(fēng)的侵蝕。

　　加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)，提高科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)。積極參加醫(yī)院舉辦的各類學(xué)習(xí)培訓(xùn)，提高服務(wù)的能力和水平。積極爭取醫(yī)院對藥劑工作的支持和幫助，廣泛開展各種學(xué)習(xí)交流，推進(jìn)全體科室人員業(yè)務(wù)素質(zhì)有新的提高。

　　加強(qiáng)禮儀培訓(xùn)，提高科室人員職業(yè)素質(zhì)。了解患者及家屬在醫(yī)護(hù)工作中的心態(tài)表現(xiàn)，培養(yǎng)針對性的服務(wù)意識和隨機(jī)應(yīng)變的服務(wù)能力，多使用敬語、謙語、雅語，增加協(xié)作精神，盡量避免醫(yī)患沖突，及時處理各種矛盾，不斷提高醫(yī)院專業(yè)服務(wù)水平。

　　接你處的通知，市三力藥業(yè)公司及時開會傳達(dá)布置工作，要求我們下屬各經(jīng)營企業(yè)在本部門內(nèi)部抓緊開展自查自糾工作，對照國家食品藥品監(jiān)督管理法和GSP管理的規(guī)定，嚴(yán)格自查，并根據(jù)各自的情況寫出自查報告。我們?nèi)λ帢I(yè)五部按照要求，認(rèn)真進(jìn)行了自查，現(xiàn)將自查結(jié)果匯報如下：

　　我們接到通知后，全體員工行動起來，在我部負(fù)責(zé)人的帶領(lǐng)下，對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面的檢查，檢查用了一天的時間，最后我們匯總了檢查結(jié)果發(fā)現(xiàn)有如下問題：

　　1、門店提示、警示顧客的牌子老化，失去美觀了。我們及時進(jìn)行了更改,現(xiàn)在已經(jīng)更換了新的警示。

　　2、整體藥店衛(wèi)生還可以，但有些死角衛(wèi)生打掃不夠干凈。比如各柜臺的最下面一格，里面衛(wèi)生打掃不徹底。當(dāng)場對售貨員進(jìn)行了批評教育，并要求他以后一定改正。

　　3、近效期藥品沒有及時關(guān)注，以至顧客看到時才發(fā)現(xiàn)了問題。以后一定認(rèn)真進(jìn)行陳列檢查。

　　4、溫濕度記錄書寫不夠規(guī)范，字體有的潦草看不清。

　　總之，通過這次檢查，我們發(fā)現(xiàn)了我們工作中存在的這樣和那樣的問題。我們一定要以這次檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改，努力工作，把我門店的經(jīng)營工作做的更好，讓顧客滿意，讓群眾真正用上放心藥。

　　零售藥店自查報告篇6

　　一、企業(yè)概況

　　本企業(yè)成立于20xx年3月，是一家個體藥品零售企業(yè)。本企業(yè)以GSP為準(zhǔn)則，編制并完善企業(yè)質(zhì)量管理體系。

　　目前本企業(yè)員工4人，其中藥師2人、藥士1人，藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員占總?cè)藬?shù)的100%。藥學(xué)技術(shù)人員配置能適應(yīng)藥品經(jīng)營質(zhì)量管理的要求。

　　二、GSP組織人員機(jī)構(gòu)

　　企業(yè)設(shè)置企業(yè)負(fù)責(zé)人、采購、養(yǎng)護(hù)員、倉管員為。質(zhì)量負(fù)責(zé)人為。質(zhì)理管理員、驗收員為。審方員為、。營業(yè)員為、明確專職質(zhì)量人員的質(zhì)量責(zé)任。

　　三、人員與培訓(xùn)

　　為了不斷提高全體員工的專業(yè)技術(shù)素質(zhì)，制定了學(xué)習(xí)培訓(xùn)計劃，定期的組織全體員工學(xué)習(xí)藥品管理法律法規(guī)和專業(yè)技術(shù)知識，每六個月進(jìn)行一次考核，并建立培訓(xùn)檔案。

　　四、設(shè)施與設(shè)備

　　本企業(yè)根據(jù)新版GSP要求配備了電腦及符合相關(guān)管理要求的藥品進(jìn)銷存管理軟件，在營業(yè)場所配置了檢測溫濕度的設(shè)備，現(xiàn)備有溫濕度計、空調(diào)。并配置了防鼠、防蟲、防火設(shè)備等。營業(yè)場所清潔、明亮，營業(yè)貨架、柜臺齊備。

　　五、藥品進(jìn)貨、驗收管理

　　根據(jù)《藥品管理法》和《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等有關(guān)法律法規(guī)要求，對購進(jìn)藥品進(jìn)行質(zhì)量與合法資格的審核，并索取加蓋企業(yè)公章的藥品GSP認(rèn)證書、藥品經(jīng)營許可證（批發(fā)）和營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件，委托書應(yīng)明確規(guī)定授權(quán)范圍和授權(quán)期限。藥品銷售人員的.身份證復(fù)印件。購進(jìn)進(jìn)口藥品，向供貨單位索取《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥品檢驗報告書》復(fù)印件，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章。進(jìn)口藥品應(yīng)有中文標(biāo)識的說明書。對首營企業(yè)和首營藥品實行審核制度。企業(yè)建立了藥品購進(jìn)臺帳，臺帳真實、完整地記錄藥品購進(jìn)情況，做到票、帳、物相符，再根據(jù)相關(guān)程序錄入電腦做好各項基礎(chǔ)工作。

　　驗收管理：驗收人員對購進(jìn)的藥品，根據(jù)原始憑證及稅票，嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定逐批檢查驗收并記錄。主要檢查驗收的藥品是否符合相應(yīng)的外觀質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。

　�。�1）外包裝是否牢固、干燥。封簽、封條有無破損。外包裝是否注明通用名稱、規(guī)格、生產(chǎn)廠商、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、批號、有效期。對于特定儲運(yùn)標(biāo)志是否符合藥品包裝要求。

　　（2）內(nèi)包裝每件中是否有產(chǎn)品合格證，容器是否合理，有無破損，封口嚴(yán)密是否合格，包裝字跡應(yīng)清晰，品名、規(guī)格、批號等不得缺項。瓶簽要粘貼牢固。

　�。�3）藥品標(biāo)簽說明書上明確印有藥品的通用名稱、成份、規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)名稱、批準(zhǔn)文號、生產(chǎn)批號、生產(chǎn)日期、有效期等。標(biāo)簽或說明書上還應(yīng)有適應(yīng)癥或功能主治、用法用量、禁忌、不良反應(yīng)、注意事項以及貯存條件等。

　�。�4）驗收進(jìn)口藥品其包裝的標(biāo)簽以中文注明名稱、主要成份以及注冊號，有中文說明書，并附有《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》和《進(jìn)口藥品檢驗報告書》，并加蓋供貨單位質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)紅印章的復(fù)印件。及時收集藥品不良反應(yīng)情況，出現(xiàn)不良反應(yīng)馬上上報藥監(jiān)部門。

　　六、藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列（零售）管理。

　　我企業(yè)在始建時就嚴(yán)格按GSP要求，高標(biāo)準(zhǔn)地營造了儲存及陳列環(huán)境，按市局最新標(biāo)準(zhǔn)裝修了營業(yè)區(qū)，做到了營業(yè)場所寬敞明亮。購物方便，標(biāo)志醒目，根據(jù)經(jīng)營情況和GSP的要求，對藥品進(jìn)行了分類。并根據(jù)藥品性能和性質(zhì)進(jìn)行了分區(qū)，分類、實行了色標(biāo)管理，將倉庫劃分為待驗區(qū)（黃色）、合藥品區(qū)（綠色）、不合格藥品區(qū)（紅色）和退貨區(qū)（黃色），做到了藥品與非藥品、外用藥與內(nèi)服藥分區(qū)存放，做到了便于操作、防止差錯、污染事件發(fā)生。添置了貨架，溫室度儀，避光設(shè)施（窗簾），防鼠設(shè)施（門縫密封）達(dá)到了“七防”（防塵、防蟲、防鳥、防鼠、防潮、防霉、防污染）要求。安裝了符合照明要求的照明設(shè)備。營業(yè)區(qū)都置有空調(diào)可保證合適的空氣濕度和溫度。在工作中按照本店的“藥品儲存、養(yǎng)護(hù)與陳列管理制度”進(jìn)行管理，如藥品與非藥品分開陳列、非處方藥品與處方藥分開陳列、內(nèi)服藥與外用藥分開陳列等“四分開原則”分類陳列，含麻黃制劑類特殊制劑專柜陳列，并標(biāo)明警示標(biāo)語，拆零區(qū)專柜配備相關(guān)拆零工具。另外每天上下午測量營業(yè)區(qū)及庫房的溫濕度，出現(xiàn)不符合要求時及時采取措施進(jìn)行調(diào)控。每月定時對庫存及陳列藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)檢查，并按要求記錄等等。這些措施能夠確保藥品的儲存質(zhì)量

　　七、銷售與售后服務(wù)

　　為了給消費者提供放心的藥品與優(yōu)質(zhì)的服務(wù)，企業(yè)對從事藥品零售工作的營業(yè)員，進(jìn)行業(yè)務(wù)培訓(xùn)考核。銷售藥品，針對顧客要求所購藥品，核對無誤后將藥品交與顧客，并開具銷售憑證，同時詳細(xì)向顧客說明藥品的服用方法及禁忌等。在營業(yè)場所明示服務(wù)公約、公布監(jiān)督電話和設(shè)置顧客意見簿。對顧客的評價和投訴及時加以解決，對顧客反映的藥品質(zhì)量問題，認(rèn)真對待，詳細(xì)記錄，及時處理。

　　八、計算機(jī)軟件系統(tǒng)

　　計算機(jī)系統(tǒng)為國內(nèi)知名大公司。相關(guān)模塊符合新版GSP應(yīng)用要求，每天對庫存量自動提醒，每月對庫存近效期產(chǎn)品可做催銷提醒，到期企業(yè)及到期藥品自動限制相關(guān)采購驗收銷售等活動，對含麻制劑可自動進(jìn)行限量及登記姓名和身份證銷售等。

　　九、自查情況

　　我藥房成立自查組，由帶隊、質(zhì)量負(fù)責(zé)人主抓，對本店實施GSP管理情況進(jìn)行自查和整改：

　　一是對有關(guān)檔案、記錄進(jìn)行科學(xué)地歸納和整理。二是對貨架上銷售標(biāo)簽規(guī)范填寫。三是對店面衛(wèi)生重新打掃。四是對分類管理的情況進(jìn)行進(jìn)一步檢查并規(guī)范。通過自查自糾活動GSP管理水平得到進(jìn)一步提高。

　　通過GSP自查，我們認(rèn)為已初步達(dá)到標(biāo)準(zhǔn)要求，現(xiàn)提出認(rèn)證申請，歡迎各位領(lǐng)導(dǎo)前來檢查指導(dǎo)。

　　零售藥店自查報告篇7

　　XXX分局：

　　貴局于20xx年12月4日對我店進(jìn)行了日常檢查，現(xiàn)場檢查發(fā)現(xiàn)我店存在5項問題，我店就本次現(xiàn)場檢查的不合格項目作了相應(yīng)整改現(xiàn)將整改情況匯報如下：。

　　1、藥師不在崗

　　檢查當(dāng)日由于藥師XXX去了南朗鎮(zhèn)辦事，導(dǎo)致藥師不在崗。整改措施：加強(qiáng)藥師管理，責(zé)令各藥師在營業(yè)時間內(nèi)不得離崗。

　　2、門店環(huán)境衛(wèi)生較差

　　整改措施：加強(qiáng)工作人員衛(wèi)生教育，保持藥店環(huán)境衛(wèi)生整潔。

　　3、部分處方藥與非處方藥混放

　　整改措施：組織質(zhì)量管理員和藥師認(rèn)真學(xué)習(xí)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及藥品分類管理有關(guān)規(guī)定，嚴(yán)格按照規(guī)定做好處方藥與非處方藥分類擺放。

　　4、部分藥品拆零后未集中擺放拆零專柜，未使用拆零工具拆零 整改措施：組織店內(nèi)人員認(rèn)真學(xué)習(xí)，嚴(yán)格按照本店《質(zhì)量手冊》規(guī)定，做好拆零藥品工作，藥品拆零時必須使用拆零工具。

　　5、部分處方藥銷售未保留處方備查

　　整改措施：加強(qiáng)對藥師的教育，銷售處方藥必須保留處方備查。XXXXXX藥店

　　二OO九年十二月十一日

　　零售藥店自查報告篇8

　　為了健全本企業(yè)質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核機(jī)制，促進(jìn)本企業(yè)質(zhì)量管理體系的完善，確保質(zhì)量管理體系文件符合GSP的要求，根據(jù)《國家藥品質(zhì)量管理規(guī)范》，《藥品零售企業(yè)GSP認(rèn)證檢查評定標(biāo)準(zhǔn)》和藥品零售企業(yè)GSP現(xiàn)場檢查項目（試行）》好醫(yī)生大藥房審核小組于20xx年1月18日在全面細(xì)致的情況下，重點審核了以下六個方面的內(nèi)容。

　　一、管理職責(zé)

　　建立了以經(jīng)理為組長質(zhì)量管理員為成員的質(zhì)量領(lǐng)導(dǎo)小組，負(fù)責(zé)建立了本店的質(zhì)量體系和質(zhì)量方針，即放心的藥品，滿意的'服務(wù)，同時制訂了GSP管理目標(biāo)和實施計劃，在元月十八日以前完成了所有的質(zhì)量管理文件的編制及相關(guān)表格的填寫工作，完成了部門硬件工作的改造，并嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事藥品經(jīng)營活動。

　　二、人員與培訓(xùn)

　　經(jīng)理和質(zhì)量管理員都具備藥師職稱，質(zhì)量管理員兼驗收員，營業(yè)員兼養(yǎng)護(hù)員，都是中專以上文化程度，全部人員在職在崗。企業(yè)本身十分重視員工的教育培訓(xùn)工作，制訂了培訓(xùn)計劃，組織了學(xué)習(xí)和考試，全體員工進(jìn)行了健康檢查，并建立了教育檔案和健康檔案。

　　三、設(shè)施和設(shè)備門店營業(yè)面積為80平方米寬敞整潔，營業(yè)用貨

　　架柜臺齊備標(biāo)志醒目，室內(nèi)安裝了空調(diào)風(fēng)扇，添置了滅蚊燈溫濕度計燈養(yǎng)護(hù)儀器，并建立了溫室度記錄檔案。

　　四、進(jìn)貨與驗收

　　按照GSP的要求，我們對首營企業(yè)建立了檔案，藥品驗收按照要求做好了記錄，對藥品購進(jìn)票據(jù)進(jìn)行了裝訂成冊。

　　五、陳列與儲存

　　藥品陳列的貨架做到了清潔衛(wèi)生，處方藥與非處方藥，內(nèi)服藥與外用藥，藥品與非藥品分類擺放整齊，標(biāo)簽放置準(zhǔn)確。

　　六、銷售與服務(wù)

　　銷售藥品是，嚴(yán)格按照國家規(guī)定，抗生素大輸液粉針劑憑處方銷售，對其他處方藥做了處方藥銷售登記，對顧客采取了定期和不定期的回訪，并進(jìn)行了記錄：對不良反應(yīng)的藥品，我們制訂了不良反應(yīng)報告表，對不合格藥品進(jìn)行單獨存放；每個月都對藥品進(jìn)行養(yǎng)護(hù)記錄對重點藥品建立了養(yǎng)護(hù)檔案；近效期藥品建立了近效期催銷表和專柜，并設(shè)置了易串味專柜拆零專柜和拆零藥品登記；店堂里還公示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了咨詢臺和意見簿。

　　最后，我們按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》及其實施要求，對企業(yè)的管理職責(zé)人員培訓(xùn)設(shè)施設(shè)備進(jìn)貨與驗收陳列與儲存銷售與服務(wù)這六個方面進(jìn)行了全面的對照評審，結(jié)果實施符合標(biāo)準(zhǔn)的。

　　零售藥店自查報告篇9

　　藥店接到通知后，立即行動起來，對門店內(nèi)部進(jìn)行了全面檢查，嚴(yán)格按照依法批準(zhǔn)的經(jīng)營方式和經(jīng)營范圍從事經(jīng)營活動，制訂了嚴(yán)格的質(zhì)量管理制度，并定期對質(zhì)量管理制度的實施情況進(jìn)行逐一檢查。在此，認(rèn)真進(jìn)行自查自糾匯報如下：

　　1、我店于x年x月x日成立，屬單體藥店，其性質(zhì)為藥品零售企業(yè)，現(xiàn)藥店有企業(yè)負(fù)責(zé)人和質(zhì)量負(fù)責(zé)人各1人，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)處方的審核。

　　2、本店依法經(jīng)營，在醒目位置懸掛證照，嚴(yán)格按照經(jīng)營范圍，依法經(jīng)營，沒有國家嚴(yán)禁銷售的藥品，統(tǒng)一從正規(guī)醫(yī)藥供貨商（如：x有限公司）進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。

　　3、依據(jù)GSP標(biāo)準(zhǔn)制定了藥品質(zhì)量管理制度，嚴(yán)格執(zhí)行規(guī)章制度，并定期檢查。

　　4、營業(yè)場所寬敞明亮，清潔衛(wèi)生，用于銷售藥品的陳列。店內(nèi)配置了溫濕度計，每日兩次進(jìn)行監(jiān)測并做好記錄。

　　5、嚴(yán)格把好藥品質(zhì)量購進(jìn)驗收關(guān)，建立合格供貨方檔案，在藥品的養(yǎng)護(hù)、進(jìn)貨驗收中，對藥品的規(guī)格、劑型、生產(chǎn)廠家、批準(zhǔn)文號、注冊商標(biāo)、有效期、數(shù)量進(jìn)行檢查。藥品的儲存按照要求分類陳列和存放，如發(fā)現(xiàn)處方藥與非處方藥擺放不標(biāo)準(zhǔn)，及時的`糾正，內(nèi)用藥和外用藥。藥品和非藥品已分開存放。要求憑處方銷售的藥品，按處方銷售和登記。

　　6、藥房內(nèi)沒有違法藥品廣告和宣傳資料。

　　7、藥品銷售與服務(wù)中做到文明、熱情、周到的服務(wù)，介紹藥品不誤導(dǎo)消費者，對消費者說明藥品的禁忌、注意事項等。

　　8、從事藥品經(jīng)營、保管、養(yǎng)護(hù)人員都已經(jīng)過縣藥監(jiān)局專業(yè)培訓(xùn)，并考核合格，其員工都進(jìn)行了健康體檢取得了健康合格證。

　　同時，本店在進(jìn)行全面的自查自糾中，存在著一定的差距，但通過本次的自查，本藥店會將盡快整改和完善不足之處。對上述存在的問題，做了認(rèn)真的分析研究，制定了一定的措施：

　　1、加強(qiáng)業(yè)務(wù)學(xué)習(xí)的自覺性，掌握各項業(yè)務(wù)知識。

　　2、加大質(zhì)量管理的工作力度，對軟、硬件的管理和學(xué)習(xí)不斷加強(qiáng)和完善，努力使本店的質(zhì)量管理工作和其它業(yè)務(wù)知識逐步走向現(xiàn)代化。規(guī)范化和制度化，為確保廣大人民群眾用藥安全有效作出應(yīng)有的貢獻(xiàn)。

　　總之，通過本次自檢，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改、糾正，積極努力工作，將嚴(yán)格按照縣局指示精神，按照國家及行業(yè)制定的法律、法規(guī)和GSP認(rèn)證的要求，堅持“質(zhì)量第一”的經(jīng)營宗旨，讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥。

　　零售藥店自查報告篇10

　　按照《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求，我公司對順康藥店進(jìn)行了全面精心的.籌備，通過自查，我公司認(rèn)為順康藥店已基本具備了開業(yè)經(jīng)營條件，現(xiàn)將順康藥店自查情況匯報如下：

　　一、人員情況：

　　1、法人代表：xxx，男，1968年12月出生，從業(yè)藥師。

　　2、藥店經(jīng)理、質(zhì)量管理員：xxx，男，1967年04月出生，中藥師職稱。

　　3、藥店從業(yè)人員均體檢合格，并建立了員工個人健康檔案。

　　二、管理制度

　　建立以下13項制度并上墻明示：

　　1、藥品質(zhì)量驗收管理制度;

　　2、藥品陳列管理制度;

　　3、藥品銷售管理制度;

　　4、藥品拆零銷售管理制度;

　　5、服務(wù)質(zhì)量管理制度;

　　6、衛(wèi)生和人員健康管理制度;

　　7、藥品不良反應(yīng)報告制度;

　　8、質(zhì)量信息管理制度;

　　9、不合格藥品管理制度;

　　10、質(zhì)量事故管理制度;

　　11、有關(guān)記錄和憑證管理制度;

　　12、藥品效期管理制度;

　　13、藥品處方調(diào)配管理制度;

　　三、營業(yè)場所面積：51平方米。

　　四、設(shè)施設(shè)備及藥品質(zhì)量檔案

　　1、營業(yè)場所有便于陳列、展示藥品的貨架8個、柜臺8組。

　　2、店內(nèi)設(shè)有處方藥品區(qū)、非處方藥品區(qū)和非藥品區(qū)，各區(qū)設(shè)有明顯的標(biāo)志和相應(yīng)的警示語或忠告語標(biāo)識。并對各類藥品的擺布進(jìn)行了系統(tǒng)分類標(biāo)識，即有解熱鎮(zhèn)痛消炎類、心腦血管類、呼吸系統(tǒng)類、婦科用藥、外用藥類、其它類等。

　　3、各項規(guī)章制度懸掛上墻;明示了服務(wù)公約，公布了監(jiān)督電話，設(shè)置了顧客意見本和缺貨登記本。

　　4、設(shè)置了崗位監(jiān)督臺，公開懸掛工作人員資質(zhì)證明。

　　5、藥店建立了購進(jìn)藥品質(zhì)量驗收、陳列藥品質(zhì)量檢查、處方藥調(diào)配銷售、藥品拆零銷售、近效期藥品催銷等質(zhì)量記錄。

　　6、店內(nèi)設(shè)有便民服務(wù)設(shè)施，營業(yè)環(huán)境整潔明亮。

　　7、配有溫濕度計、防塵、防鼠設(shè)施。

　　零售藥店自查報告篇11

　　xx食品藥品監(jiān)督管理局根據(jù)這次區(qū)局召開的“藥品經(jīng)營單位藥品安全責(zé)任人”約談會議：

　　1、藥品經(jīng)營企業(yè)超出《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍或擅自改變經(jīng)營方式、經(jīng)營地址從事藥品經(jīng)營活動的;

　　2、未取得《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》經(jīng)營第三類醫(yī)療器械或經(jīng)營二類醫(yī)療器械未備案的;

　　3、未按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責(zé)任制，明確藥品安全管理人員職責(zé)的，落實執(zhí)業(yè)藥師掛牌上崗制度的;

　　4、未建立健全藥品、醫(yī)療器械進(jìn)貨索證索票制度及進(jìn)貨查驗制度的;

　　5、從無《藥品生產(chǎn)許可證》《藥品經(jīng)營許可證》及《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》等企業(yè)購進(jìn)藥品、醫(yī)療器械的;

　　6、藥品未按規(guī)定存儲銷售的;

　　7、銷售假劣藥品的;

　　8、未按規(guī)定配備消防實施。我店人員領(lǐng)會會議精神，認(rèn)真對我門店藥品經(jīng)營的相關(guān)環(huán)節(jié)進(jìn)行自檢自查，其自查情況如下：

　　1、本店嚴(yán)格遵照所獲得的`《藥品經(jīng)營許可證》核準(zhǔn)的經(jīng)營范圍，在經(jīng)營方式范圍方面，沒有超越范圍經(jīng)營，本店所有藥品都在合理規(guī)定范圍內(nèi)，沒有屬國家嚴(yán)禁禁止銷售的藥品。統(tǒng)一從公司進(jìn)貨，不從非法渠道購進(jìn)藥品，確保藥品質(zhì)量，不經(jīng)營假、劣藥品。

　　2、關(guān)于醫(yī)療器械方面，沒有經(jīng)營二類：心電診斷儀器、恒溫培養(yǎng)箱、玻璃拔罐器。三類：對人體有潛在危險，對其安全性，有效性必須嚴(yán)格控制的醫(yī)療器械。如：植入式心臟起博器、人工晶體、一次性使用無菌注射器或輸液管等。

　　3、我店負(fù)責(zé)人xx(質(zhì)量負(fù)責(zé)人執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);質(zhì)量負(fù)責(zé)人xx(執(zhí)業(yè)藥師/處方審核員);經(jīng)理xx(采購員);驗收員xx;養(yǎng)護(hù)員/銷售員xx婷等工作人員嚴(yán)格按照《藥品管理法》實施藥品安全崗位責(zé)任制，明確藥品安全管理人員職責(zé),認(rèn)真、負(fù)責(zé)、細(xì)致工作。

　　4、我店嚴(yán)格按照本藥店的質(zhì)量管理制度執(zhí)行，加強(qiáng)對供貨企業(yè)質(zhì)量保證體系的審核，要求供貨方提供加蓋公章的《藥品經(jīng)營許可證》及《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件，建立供貨企業(yè)檔案，加強(qiáng)對供貨方藥品銷售人員的資格審核，并與供貨方簽訂質(zhì)量保證的協(xié)議;

　　5、購進(jìn)的藥品、器械一直從“xx公司”“xx公司”“xx醫(yī)療器械有限公司”具有經(jīng)營許可證和正規(guī)發(fā)票公司購進(jìn)。

　　6、根據(jù)藥店的質(zhì)量管理制度和藥品儲存條件對藥品進(jìn)行合理的儲存及陳列，每日上午、下午準(zhǔn)時記錄營業(yè)場所的溫濕度情況，在溫濕度不符合藥品儲存要求時，及時采取調(diào)控措施。重點養(yǎng)護(hù)品種還建立養(yǎng)護(hù)檔案，養(yǎng)護(hù)記錄做到真實、完善、規(guī)范。

　　7、定時定期對藥品的效期和劣質(zhì)藥品進(jìn)行檢查處理，不經(jīng)營假劣藥品。

　　8、根據(jù)國家安全消防要求配備滅火器，對電器線路定期檢查，防范安全隱患。

　　總之，通過這次檢查，我們對工作的問題以檢查為契機(jī)，認(rèn)真整改努力工作，將嚴(yán)格按照市、區(qū)局傳達(dá)的文件精神領(lǐng)讓顧客滿意，讓每個人吃上安全有效放心的藥，藥店全體員工感謝市、區(qū)食品管理局的領(lǐng)導(dǎo)對工作的認(rèn)真。

　　零售藥店自查報告篇12

　　為推動我店實施普惠制認(rèn)證，根據(jù)《藥品經(jīng)營良好生產(chǎn)規(guī)范》和省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于做好普惠制認(rèn)證工作的要求，結(jié)合我店實際情況，以質(zhì)量管理為重點，對業(yè)務(wù)流程和各環(huán)節(jié)進(jìn)行整改，全面落實和加強(qiáng)了藥店藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作，質(zhì)量管理水平大幅提高，并認(rèn)真組織了自查�，F(xiàn)將我店普惠制認(rèn)證自查工作報告如下:

　　一、藥房概況

　　我們藥店成立于20xx年2月7日，企業(yè)為個人獨資企業(yè)。注冊地址為珠海市唐家灣鎮(zhèn)金鼎北京師范大學(xué)珠海分校�；▓@6號樓1號鋪B區(qū)，注冊資金3萬元。藥房經(jīng)營范圍涵蓋中成藥、化學(xué)制劑、抗生素、生物制品(預(yù)防性生物制品除外)，藥品品種695個。開業(yè)以來，已實現(xiàn)銷售額4.5萬元，屬于小企業(yè)。

　　目前我店5人，其中藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員3人，質(zhì)量管理員(和檢驗員)1人，大專學(xué)歷，有職稱的藥師，高中學(xué)歷的維修工1人。藥師負(fù)責(zé)質(zhì)量管理和處方審核。藥店營業(yè)面積60平米，無倉庫。配有空調(diào)、冰箱、配藥和換藥設(shè)備設(shè)施。

　　藥房自開展藥品業(yè)務(wù)以來，按照國家和行業(yè)制定的法律法規(guī)及GSP認(rèn)證的要求，堅持“質(zhì)量第一”的管理宗旨，抓管理，促經(jīng)營，求發(fā)展。加強(qiáng)軟硬件建設(shè)和改造，實現(xiàn)了從業(yè)務(wù)操作到藥品質(zhì)量管理的計算機(jī)化、系統(tǒng)化管理，建立了一套完善的質(zhì)量管理規(guī)章制度，嚴(yán)格控制質(zhì)量，防止所有不合格和假冒偽劣藥品流入市場，確保了公民用藥安全，樹立了良好形象。

　　二、實施普惠制認(rèn)證工作自查:

　　(一)、建立質(zhì)量管理組織，制定質(zhì)量管理體系

　　為了保證GSP的有效運(yùn)行，藥房成立了一個以全體員工為成員的質(zhì)量團(tuán)隊，負(fù)責(zé)研究和決策藥房質(zhì)量管理的`重大問題。質(zhì)量管理體系文件是藥品質(zhì)量管理滿足普惠制要求的具體規(guī)定、依據(jù)和規(guī)范。建立和完善質(zhì)量管理體系文件是實施普惠制的前提。質(zhì)量負(fù)責(zé)人制定管理制度、質(zhì)量管理程序和質(zhì)量責(zé)任，使藥房的質(zhì)量活動“有法可依、有章可循、有據(jù)可查”，從而消除質(zhì)量管理的隨意性，使全體員工都能控制藥品質(zhì)量。并由一名合格的專業(yè)藥劑師作為質(zhì)量負(fù)責(zé)人。完善質(zhì)量管理組織及相應(yīng)的質(zhì)量控制、驗收和維護(hù)等崗位。，明確工作職責(zé)，制定企業(yè)質(zhì)量方針、質(zhì)量目標(biāo)和質(zhì)量管理體系，確保普惠制認(rèn)證的實施是按部就班、有計劃、有措施、有實施的。

　　(二)、加強(qiáng)培訓(xùn)，合理配備人員

　　以質(zhì)量管理為中心，按照GSP的要求，對全體員工進(jìn)行培訓(xùn)，不斷強(qiáng)化質(zhì)量意識，通過在職培訓(xùn)、繼續(xù)教育培訓(xùn)、在職培訓(xùn)等方式對員工進(jìn)行教育。，從而提高員工的整體專業(yè)技術(shù)素質(zhì)和職業(yè)道德素質(zhì)。藥店制定內(nèi)部培訓(xùn)計劃，做好培訓(xùn)記錄和考核，重點培訓(xùn)藥品管理法、GSP和崗位知識。質(zhì)量管理員、維修工、檢驗員等相關(guān)崗位人員均符合崗位要求。對直接接觸藥品的人員進(jìn)行嚴(yán)格的健康檢查，每個員工都建立了健康檔案。關(guān)鍵崗位配備符合GSP認(rèn)證要求的人員。

　　零售藥店自查報告篇13

　　墊江縣康美大藥房根據(jù)墊江縣人力資源和社會保障局要求，根據(jù)《關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務(wù)機(jī)構(gòu)專項檢查的通知》(渝人社發(fā)[20xx]99號)和重慶市社會保險局《貫徹落實市人力資源和社會保障局等六部門關(guān)于開展醫(yī)療工傷生育保險定點服務(wù)機(jī)構(gòu)專項檢查的通知的實施方案》(渝社險發(fā)[20xx]49號)文件精神，組織本店員工對本期履行《服務(wù)協(xié)議》工作開展情況做了逐項的自檢自查，現(xiàn)將自檢自查情況匯報如下：

　　基本情況：我店按規(guī)定懸掛定點零售藥店證書、公布服務(wù)承諾、公布社保投訴電話;《營業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書》均在有效期內(nèi);每季度按時報送“定點藥店服務(wù)自評情況表”;藥店共有店員3人，其中，從業(yè)藥師1人，營業(yè)員2人，均已簽訂勞動合同，按規(guī)定參加社會保險。自檢自查中發(fā)現(xiàn)有做得好的一面，也有做得不足之處。

　　做得好的方面：

　　(1)嚴(yán)格遵守《中華人民共和國藥品管理法》，嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)保卡刷卡管理的相關(guān)規(guī)定;(2)認(rèn)真組織和學(xué)習(xí)醫(yī)保政策，正確給參保人員宣傳醫(yī)保政策，沒有出售任何其它不符合醫(yī)�；鹬Ц斗秶�'物品;(3)店員積極熱情為參保人員服務(wù)，沒有出售假劣藥品，至今無任何投訴發(fā)生;(4)店內(nèi)衛(wèi)生整潔，嚴(yán)格執(zhí)行國家的藥品價格政策，明碼標(biāo)價。

　　零售藥店自查報告篇14

xxxx市場監(jiān)督管理局：

　　xxxxx公司主要從事中成藥,化學(xué)藥制劑,抗生素,生化藥品,生物制品（除疫苗），醫(yī)療器械的銷售經(jīng)營。企業(yè)成立于年月日，企業(yè)性質(zhì)為有限責(zé)任公司（法人獨資），注冊地址為xxxxxxxx，注冊資金萬元整，公司于年月日取得《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》，法定代表人：，許可證號：，年月日公司向市場監(jiān)管局申請換發(fā)《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》，變更法定代表人為，備案編號：

　　xxxxx公司營業(yè)場所面積平方米，通風(fēng)條件良好，溫濕度適宜，有必要的安全、消防設(shè)施。公司開業(yè)至今從未變更過經(jīng)營場所地址，沒有擅自設(shè)立庫房，經(jīng)營范圍均嚴(yán)格按照許可證和備案憑證允許的經(jīng)營范圍經(jīng)營。xxxxx公司沒有出現(xiàn)過停業(yè)情況，所經(jīng)營產(chǎn)品均來自合格的生產(chǎn)企業(yè)，公司從未發(fā)生過質(zhì)量事故、沒有受到過行政處罰。

　　xxxxx公司嚴(yán)格按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》、《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》和《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的要求制定了《xxxxx公司醫(yī)療器械管理體系制度》，保證公司醫(yī)療器械經(jīng)營活動符合國家法律法規(guī)。公司設(shè)有質(zhì)量負(fù)責(zé)人，確保企業(yè)按照《醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》要求經(jīng)營醫(yī)療器械，質(zhì)量負(fù)責(zé)人負(fù)責(zé)醫(yī)療器械質(zhì)量管理工作，獨立履行職責(zé)，在企業(yè)內(nèi)部對醫(yī)療器械質(zhì)量管理具有裁決權(quán)。

　　xxxxx公司法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員均熟悉醫(yī)療器械監(jiān)督管理的法律法規(guī)、規(guī)章規(guī)范和所經(jīng)營醫(yī)療器械的相關(guān)知識，并符合有關(guān)法律法規(guī)及《規(guī)范》規(guī)定的資格要求。企業(yè)法定代表人、負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理人員沒有相關(guān)法律法規(guī)禁止從業(yè)的情形。企業(yè)質(zhì)量管理、采購、驗收、存儲養(yǎng)護(hù)、銷售崗位都是具有藥學(xué)專業(yè)技術(shù)職稱的專業(yè)人員。公司質(zhì)量負(fù)責(zé)人及各崗位人員都進(jìn)行與其職責(zé)和工作內(nèi)容相關(guān)的崗前培訓(xùn)和繼續(xù)培訓(xùn)，并且建立了培訓(xùn)記錄，經(jīng)考核合格后方可上崗。培訓(xùn)內(nèi)容包括相關(guān)法律法規(guī)、醫(yī)療器械專業(yè)知識及技能、質(zhì)量管理制度、職責(zé)及崗位操作規(guī)程等。xxxxx公司員工都建立了相應(yīng)的健康檔案，公司要求員工每年進(jìn)行一次健康檢查，身體條件不符合相應(yīng)崗位特定要求的，不得從事相關(guān)工作。

　　xxxxx公司醫(yī)療器械均實行分區(qū)管理，包括待驗區(qū)、合格品區(qū)、不合格品區(qū)、發(fā)貨區(qū)等，并有明顯區(qū)分，退貨產(chǎn)品單獨存放。公司沒有設(shè)立庫房，醫(yī)療器械貯存作業(yè)區(qū)、輔助作業(yè)區(qū)與辦公區(qū)和生活區(qū)分開一定距離。醫(yī)療器械的陳列、儲存溫度、濕度符合所經(jīng)營醫(yī)療器械說明書或標(biāo)簽標(biāo)示的要求。對有特殊溫濕度貯存要求的醫(yī)療器械，公司配備有效調(diào)控及監(jiān)測溫濕度的設(shè)備和儀器。公司定期對陳列、存放的醫(yī)療器械進(jìn)行檢查（每日動碰盤點，每月最后一天全盤），對近效期醫(yī)療器械實行重點檢查。在盤點過程中若發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量疑問的醫(yī)療器械，檢查人員及時停止該醫(yī)療器械銷售，由質(zhì)量管理人員確認(rèn)和處理，并保留相關(guān)記錄。公司的基礎(chǔ)設(shè)施及相關(guān)設(shè)備都安排有相應(yīng)責(zé)任人，責(zé)任人定期對責(zé)任區(qū)進(jìn)行檢查、清潔和維護(hù)，并建立記錄和檔案。公司按照國家有關(guān)規(guī)定，對溫濕度監(jiān)測設(shè)備等計量器具定期進(jìn)行校準(zhǔn)和檢定，并保存校準(zhǔn)或檢定記錄。公司配備電子計算機(jī)九臺用于醫(yī)療器械經(jīng)營質(zhì)量管理，電子計算機(jī)管理系統(tǒng)根據(jù)人員崗位設(shè)置不同的管理權(quán)限，憑借賬號、密碼登錄管理系統(tǒng)進(jìn)行管理。

　　xxxxx公司采購的醫(yī)療器械均來自有合法資格的供貨企業(yè)。公司在采購前審核、備案了供貨企業(yè)的相關(guān)資質(zhì)，簽署采購合同和協(xié)議，在采購合同和協(xié)議中，與供貨企業(yè)約定質(zhì)量責(zé)任和售后服務(wù)責(zé)任，以保證醫(yī)療器械售后的安全使用。購購的醫(yī)療器械要求供貨單位提供相關(guān)證明文件或復(fù)印件并加蓋公章。公司采購記錄明確標(biāo)注醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或備案憑證號、單位、數(shù)量、單價、金額、供貨者、購貨日期等。

　　驗收人員在驗收醫(yī)療器械時，按照公司的驗收流程核實運(yùn)輸方式及產(chǎn)品是否符合要求，并對照相關(guān)采購記錄和隨貨同行單與到貨的醫(yī)療器械進(jìn)行核對。驗收合格后，交貨和收貨雙方對交運(yùn)情況當(dāng)場簽字確認(rèn)。對不符合要求的貨品立即報告質(zhì)量負(fù)責(zé)人并拒收。

　　隨貨同行單包括供貨企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)、醫(yī)療器械的名稱、規(guī)格（型號）、注冊證號或者備案憑證編號、生產(chǎn)批號或者序列號、數(shù)量、儲運(yùn)條件、收貨單位、收貨地址、發(fā)貨日期等內(nèi)容，并加蓋供貨企業(yè)出庫專用印章。

　　公司對驗收合格的醫(yī)療器械及時入庫，建立入庫記錄。驗收不合格的，注明不合格事項，并放置在不合格品區(qū),按照有關(guān)規(guī)定采取退貨、銷毀等處置措施。驗收完成后根據(jù)要求按醫(yī)療器械的質(zhì)量特性進(jìn)行合理貯存。公司通過計算機(jī)系統(tǒng)對庫存醫(yī)療器械有效期進(jìn)行跟蹤和控制，采取近效期、滯銷預(yù)警。近效期、滯銷醫(yī)療器械按規(guī)定進(jìn)行催銷、退貨，并保存相關(guān)記錄。超過有效期的醫(yī)療器械，禁止銷售。 xxxxx公司在醫(yī)療器械銷售過程中給消費者開具銷售憑據(jù)，記錄醫(yī)療器械的'名稱、規(guī)格（型號）、生產(chǎn)企業(yè)名稱、數(shù)量、單價、金額、零售單位、電話、銷售日期等，以方便進(jìn)行質(zhì)量追溯。

　　xxxxx公司銷售人員應(yīng)樹立為用戶服務(wù)，維護(hù)用戶利益的觀念，優(yōu)質(zhì)服務(wù)，做好醫(yī)療器械產(chǎn)品售后服務(wù)工作，收集用戶對醫(yī)療器械產(chǎn)品質(zhì)量、工作質(zhì)量和服務(wù)質(zhì)量的評價并對照改進(jìn)。依據(jù)醫(yī)療器械的使用說明，正確介紹醫(yī)療器械的用途，不得虛假夸大療效和治療范圍，以免誤導(dǎo)用戶。銷售員應(yīng)廣泛收集客戶對醫(yī)療器械質(zhì)量、工作質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量的意見及建議。積極做好售后服務(wù)工作，及時向質(zhì)量管員反饋客戶質(zhì)量查詢、投訴信息及銷售過程中發(fā)現(xiàn)的質(zhì)量問題，并落實相關(guān)質(zhì)量改進(jìn)措施。

　　公司在營業(yè)場所醒目位置粘貼有食品藥品監(jiān)督管理部門的監(jiān)督電話，設(shè)置顧客意見簿，及時處理顧客對醫(yī)療器械質(zhì)量的投訴。

　　公司配備專職人員，按照國家有關(guān)規(guī)定承擔(dān)醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測和報告工作，積極配合醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測機(jī)構(gòu)、食品藥品監(jiān)督管理部門開展的不良事件調(diào)查。

　　xxxxx公司《醫(yī)療器械管理體系制度》中規(guī)定：發(fā)現(xiàn)經(jīng)營的醫(yī)療器械有嚴(yán)重質(zhì)量問題，或者不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)、經(jīng)注冊或者備案的醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)要求的，立即停止經(jīng)營，通知相關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)、使用單位、購貨者，并記錄停止經(jīng)營和通知情況。同時，立即向企業(yè)所在地食品藥品監(jiān)督管理部門報告。

　　xxxxx公司建立了《醫(yī)療器械召回管理制度》協(xié)助醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)履行召回義務(wù)，按照召回計劃的要求及時傳達(dá)、反饋醫(yī)療器械召回信息，控制和收回存在安全隱患的醫(yī)療器械，并建立醫(yī)療器械召回記錄。

　　xxxxx公司提交的質(zhì)量體系自查報告內(nèi)容和相關(guān)數(shù)據(jù)均真實、有效，并承諾對申請材料內(nèi)容的真實性負(fù)責(zé)。

　　xxxxx公司

　　法定代表人：

　　年月日

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